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SZG-3000雙錐回轉真空干燥機

簡要描述:SZG-3000雙錐回轉真空干燥機所有與產(chǎn)品接觸的非不銹鋼部件都要是無裂縫易清洗,并只能用FDA認證的食品級材料制作。旋轉部份要符合安全規(guī)定,電機等所有旋轉部份要有安全罩。氣密性:機體氣密性應良好,關閉雙錐干燥機上所連接的閥門,開啟真空,當真空度平穩(wěn)時,關閉真空閥門,30分鐘后,真空度不得低于—0.09MPa。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2016-06-16
  • 訪  問  量:6116
詳情介紹

 

SZG-3000雙錐回轉真空干燥機操作性能要求氣密性:機體氣密性應良好,關閉雙錐干燥機上所連接的閥門,開啟真空,當真空度平穩(wěn)時,關閉真空閥門,30分鐘后,真空度不得低于—0.09MPa。密封性:夾套水壓試漏時,機體內密封處應無泄漏。設備需要的工作時間以批為基準來操作設備,設備能連續(xù)工作超過一周7天,每天3個班次。清潔、預防性維護和備件  

SZG-3000雙錐回轉真空干燥機設備的設計要符合21 CFR 210和211的藥品現(xiàn)行生產(chǎn)規(guī)范GMP以及中國GMP(2010版),設備要便于同一產(chǎn)品的不同批次間的清潔和維護保養(yǎng)以及不同產(chǎn)品的不同批次間的*的大清潔。為確保設備被恰當?shù)鼐S護保養(yǎng),供應商必須提供足夠的關于預防性維護的規(guī)程和計劃表,同時也要提供推薦的備件清單。

工藝控制要求

要提供足夠的、合適的工藝和安全控制儀器。具體內容會在設計過程  中達成共識。

 安全要求

為了操作人員、維護保養(yǎng)人員以及產(chǎn)品/工藝安全,設計應該考慮如下特性和控制:

  1. 無窄點和尖角
  2. 方便使用者的中文信息
  3. 合理的地面布局以排放靜電。
  4. 適用的設計的安全標準,例如CE
  5. 電力故障時,設備處于停止狀態(tài),并不得自行啟動,電源重新啟動必須由人工操作;

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